上海医药子公司盐酸鲁拉西酮片获批生产


7 月 29 日晚,上海医药(601607)发布公告称,其控股子公司常州制药厂有限公司生产的盐酸鲁拉西酮片已获得国家药监局颁发的《药品注册证书》,获准生产。

上海医药子公司盐酸鲁拉西酮片获批生产

根据公告,盐酸鲁拉西酮片是一种多巴胺 D2、5-HT2A 及 5-HT7 受体拮抗剂,在中国被批准用于治疗精神分裂症。该药由住友制药研发,是一款非典型(第二代)抗精神病药物,于 2011 年获 FDA 批准在美国上市。

2022 年 9 月,常州制药厂有限公司向国家药监局提交了该药的注册上市申请,并获受理。截至公告日,公司已投入约 1969.68 万元人民币研发该药。

截至公告日,中国境内主要生产该药的厂商包括正大天晴药业集团股份有限公司、浙江海正药业股份有限公司和江苏豪森药业集团有限公司。IQVIA 数据显示,2023 年该药在医院的采购规模为 8094 万元人民币。

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