浦东综改助力首单CAR-T商业化产品出境，加速行业出海

2024-06-22 • 行业资讯

一项名为“CAR-T细胞治疗商业化产品出境管理”的制度创新正在为浦东新区乃至上海和全国的CAR-T细胞治疗行业拓展海外市场，带来巨大的想象空间。

与其他药品出境不同，CAR-T细胞治疗需要先从境外患者处获取免疫细胞，在36至44小时内运送到工厂中进行制备，制备完成后再将产品运送到境外的医疗机构。

如何实现具有特殊时效性、特定运输条件、进出境双向管理的创新模式，对于企业和监管部门而言既是新的课题，也是新的挑战。

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